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Digital Symposium on New Approach Methodologies (NAMs)

Los modelos traslacionales de alta calidad, robustos y predictivos son esenciales para mejorar el éxito del descubrimiento, desarrollo y reutilización de fármacos. A medida que las agencias reguladoras apoyan cada vez más la adopción de sistemas más predictivos y relevantes para el ser humano, conocidos colectivamente como Metodologías de Nuevo Enfoque (NAM), la comunidad de investigación traslacional se encuentra en una posición privilegiada para liderar esta transformación.

Las NAM abarcan organoides avanzados, modelos derivados de iPSC, sistemas microfisiológicos, cribado fenotípico y pueden incluir enfoques basados ​​en IA que aportan mayor valor traslacional que los modelos animales convencionales. Estas plataformas ofrecen nuevas oportunidades para mejorar la relevancia clínica, reducir las tasas de deserción y agilizar la toma de decisiones en todo el proceso de I+D.

Este simposio explorará cómo los miembros de EATRIS están desarrollando e implementando las NAM, y le invitamos a incluir estudios de caso, compartir historias de éxito y lecciones aprendidas de la participación regulatoria y la adopción de tecnología. Los participantes discutirán los desafíos científicos y operativos de implementar NAM como herramientas robustas, reproducibles y compatibles para acelerar el desarrollo y la reutilización de medicamentos.

Temas de debate

  • ¿Cómo pueden los NAM mejorar la predicción de resultados clínicos en comparación con los modelos animales?
  • ¿Qué NAM se perfilan como herramientas prometedoras para el descubrimiento, la seguridad y la evaluación de la eficacia?
  • ¿Cómo puede la IA apoyar el diseño, la interpretación y la integración de los datos de NAM?
  • ¿Cuáles son las mejores prácticas para garantizar la aceptación y la estandarización regulatoria?
  • ¿Cómo pueden los miembros de EATRIS compartir experiencias (éxitos y fracasos) para acelerar la adopción?

Fuente: Nodo español de EATRIS