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Requisitos regulatorios de medicamentos, productos sanitarios y otros productos biomédicos para su transferencia al mercado.

El próximo 24 de noviembre se tratarán los requisitos y fases que deben ir cumpliendo los productos innovadores del ámbito de la salud que sean fruto de una actividad investigadora o emprendedora, pensando en su futura transferencia tecnológica, comercialización o puesta en el mercado.

Organizador: Oficina de Transferencia de Resultados de Investigación de la Universidad de Murcia

Modalidad: On-line, mediante plataforma Zoom

Fecha: 24 de noviembre de 2022

Hora: 16 – 18 h

Destinatarios: Cualquier investigador del ámbito biomédico. Spin-Off y emprendedores en general

Los medicamentos y productos sanitarios (incluyendo entre estos últimos dispositivos médicos, algunos tipos de software sanitario y aplicaciones médicas) deben recorrer un largo y exigente camino regulatorio para su validación y posterior transferencia al mercado desde los centros de investigación, o su comercialización a través de una actividad emprendedora.

En este webinar se va a exponer los requisitos y fases que deben ir cumpliendo los productos innovadores del ámbito de la salud que sean fruto de una actividad investigadora o emprendedora, pensando en su futura transferencia tecnológica, comercialización o puesta en el mercado. Entre estos requisitos se encuentran la certificación de sistemas de calidad, la obtención de autorizaciones de comercialización o del Marcado CE en el caso de productos sanitarios.

Entre los contenidos que se expondrán en este webinar se encuentran los siguientes:

  • Definición del marco regulatorio aplicable
    • Agencias regulatorias: Introducción al papel de las agencias reguladoras en el desarrollo tecnológico: Agencias internacionales de medicamentos y Agencias internacionales de seguridad alimentaria.

    • Marco regulatorio aplicable a productos biomédicos no considerados medicamentos ni productos sanitarios (alimentos funcionales, cosméticos, biocidas, etc.).

  • Desarrollo de medicamentos

  • Requisitos para su comercialización.

  • Desarrollo de fármacos: estudios no-clínicos y clínicos.

  • Estándares de calidad para su fabricación.

  • Autorización de comercialización.

  • Desarrollo de productos sanitarios

    • Requisitos para su comercialización

    • Definición y clasificación de los productos sanitarios.

    • Organismos notificados y Marcado CE de conformidad.

Si está interesado en asistir a esta sesión, por favor, cumplimente el siguiente formulario. El enlace a zoom será enviado tras realizar la inscripción.

También puede inscribirse a través del teléfono 868 88 8637 o el e-mail otri@um.es

Para más información

Instituto de Investigación Sanitaria Acreditado

ISCII

Sello de Calidad Europeo "HR Excellence in Research"

HRS4R