El IMIB participa en el proyecto europeo de ‘Mejora de las Infraestructuras y Capacidades de Secuenciación para responder a la pandemia de COVID-19’ (HERA Incubator)
Desde el pasado septiembre el IMIB participa en el proyecto europeo de ‘Mejora de las Infraestructuras y Capacidades de Secuenciación para responder a la pandemia de COVID-19’, concedido al ISCIII. Este proyecto está financiado por el Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades (ECDC) en el marco de la iniciativa HERA y permitirá reforzar estas labores de secuenciación y análisis de variantes.
Las capacidades de secuenciación genómica en España recibieron un impulso a principios del año 2021, cuando se aprobó el “Protocolo de Integración de la Secuenciación Genómica en la Vigilancia del SARS-CoV-2”, puesto en marcha por el Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) del Ministerio de Sanidad; un documento que supone la base para trabajar en la determinación de la incidencia de las diferentes variantes genéticas del virus, así como en la identificación de otras nuevas variantes que puedan ser de interés para la Salud Pública.
Este protocolo ya incluía el establecimiento de la Red Nacional de Laboratorios de Secuenciación Genómica (RELECOV) que desarrolla las capacidades de secuenciación a nivel nacional. La RELECOV, que trabaja desde inicio de 2021 y está coordinada por el CNM-ISCIII en colaboración en el Ministerio de Sanidad a través de la Ponencia de Alertas, está formada por laboratorios del Sistema Nacional de Salud de todas las comunidades autónomas y las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla.
Este marco de colaboración impulsado por el CCAES ha permitido a España alcanzar los estándares europeos en materia de secuenciación y ha supuesto un antecedente importante para la concesión del proyecto europeo de ‘Mejora de las Infraestructuras y Capacidades de Secuenciación para responder a la pandemia de COVID-19’, concedido al ISCIII. Este proyecto está financiado por el Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades (ECDC) en el marco de la iniciativa HERA y permitirá reforzar estas labores de secuenciación y análisis de variantes.
La Región de Murcia y el IMIB también forman parte de RECOLECOV y participan en el proyecto europeo antes mencionado a través de los/as investigadores/as del grupo de Patología Infecciosa, Microbiología Clínica y Medicina Tropical del HCUVA, así como el de Bioinformática. La duración del proyecto es de 13 meses (03/09/2021 – 30/09/2022). Bajo la coordinación del ISCIII participan como entidades afiliadas 34 laboratorios de 17 CCAA + 2 Ciudades Autónomas que pertenecen a la RELECOV.
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Preparar a Europa para las variantes de la COVID-19: Incubadora HERA
La Unión Europea está trabajando sin descanso para garantizar que todos los europeos tengan acceso a las vacunas contra la COVID-19 lo antes posible. Las vacunas autorizadas son eficaces contra el virus actual.
Al mismo tiempo, debemos prepararnos para hacer frente a las nuevas variantes del virus, desarrollando y produciendo aceleradamente a gran escala vacunas eficaces contra esas variantes.
Esta es la razón por la que la Comisión Europea ha puesto en marcha la incubadora HERA. El objetivo es que converjan la ciencia, la industria y las autoridades públicas, y se aprovechen todos los recursos disponibles para que Europa pueda responder a esta amenaza
MEDIDAS CLAVE para impulsar la preparación y aumentar la capacidad de desarrollar vacunas que se adapten a las variantes:
1. Detectar y analizar nuevas variantes del virus
• Incrementar la capacidad de caracterizar las variantes (secuenciación del genoma).
• Hacer posible el intercambio permanente de información sobre nuevas variantes con todas las partes interesadas que trabajan en el desarrollo de vacunas nuevas o adaptadas.
• Identificar y consensuar cuáles son las variantes resistentes a las vacunas que suscitan mayor preocupación.
2. Desarrollar vacunas contra nuevas variantes del virus para las que las vacunas actuales pueden no ser suficientemente eficaces
• Apoyar a las empresas que trabajan en la adaptación de vacunas o el desarrollo de nuevas vacunas.
• Facilitar los ensayos clínicos: puesta en marcha de una red de ensayos clínicos a escala de la UE (VACCELERATE).
• Apoyar las nuevas tecnologías para desarrollar vacunas adaptadas o nuevas.
3. Producir vacunas adaptadas a las nuevas necesidades con la escala y velocidad necesaria
• Actualizar los acuerdos de adquisición anticipada (APA) existentes o celebrar nuevos APA con fabricantes que trabajen en vacunas adaptadas.
• Las empresas han de presentar un plan creíble que acredite su capacidad real para producir vacunas en la UE y suministrar las cantidades necesarias con la suficiente rapidez.
Unión Europea de la Salud: una HERA empoderada en futuras emergencias sanitarias
El pasado día 20 de diciembre 2021 el Consejo alcanzó un acuerdo político sobre el Reglamento que permite la activación de contramedidas médicas urgentes y específicas por parte de la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) durante emergencias de salud pública en la UE. Estas medidas incluyen la adquisición y compra de contramedidas médicas y materias primas relevantes para la crisis, la activación de instalaciones industriales reservadas para la fabricación flexible de vacunas y terapias, el establecimiento de una Junta de Crisis Sanitaria con los Estados Miembros y la creación de mecanismos de seguimiento rápido.
Más información:
11/11/2020 - Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo: Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats - en esta comunicación se propone la creación de EU Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA)
17/02/2021 - Lanzamiento de un nuevo plan europeo de preparación en materia de biodefensa ante las variantes del SARS-CoV-2 - nota de prensa
17/02/2021 - Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo: HERA Incubator: Anticipating together the threat of COVID-19 variants - lanzamiento de un nuevo plan europeo de preparación en materia de biodefensa ante las variantes del SARS-CoV-2
Febrero 2021 - Preparar a Europa para las variantes de la COVID-19_Incubadora HERA_ficha informativa
20/12/2021 - Unión Europea de la Salud: una HERA empoderada en futuras emergencias sanitarias – nota de prensa
ESTRATEGIAS
17/06/2020 – La Comisión Europea presenta la Estrategia de vacunas de la UE para acelerar el desarrollo, fabricación y despliegue de vacunas contra COVID-19.
ECDC public health microbiology strategy 2018–2022
ECDC strategic framework for the integration of molecular and genomic typing into European surveillance and multi-country outbreak investigations (2019-2021)
Fuentes de información:
Comisión Europea / Ministerio de Ciencia e Innovación
